企业顺利通过GMP证书延期认证现场检查
2013-09-22 16:00:00
  9月12-13日,山东省食品药品监督管理局指派的GMP认证专家组,对我企业进行了为期两天的GMP证书延期认证现场检查。企业副总经理熊晓滨向专家组先容了企业GMP的实施情况,企业制造中心、GMP办公室、质量保证处等有关部门的负责人陪同检查人员进行全程的检查工作。


  此次认证检查的标准为2010版《药品生产质量管理规范》,不符合项依据为98版《药品生产质量管理规范》的条款。检查期间,专家组先后对企业的厂房设施、动态生产现场、GMP培训情况、文件系统、质量管理系统等进行了全面的、细致的检查。检查结束后,GMP认证专家组对我企业的GMP实施现状给予了充分的肯定,同时也指出了存在的不足,提出了改进的意见和建议,并对在建新厂的GMP实施工作提出了许多宝贵建议。


  最终,本次GMP证书延期认证工作,顺利通过了专家组的现场检查。(文/质量技术中心)


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