企业顺利通过药品生产许可证换证现场检查
2010-07-02 16:00:00

  7月2日,经过烟台市药监局专家组严格细致的现场检查,我企业顺利通过生产许可证换证现场检查。按照有关规定,药品生产许可证每五年换证一次,但本次换证与以往有所不同,对企业提出了更高的要求。首先由企业按国家统一下发的换证方案上报申报材料,市药监局审查申报材料符合规定后,再对企业进行现场检查,检查标准按《药品GMP认证检查评定标准》实行。现场检查合格后,由市药监局将申报材料、现场检查结果及意见上报至省局,省局将在全省范围内重点选择几家企业进行抽检,合格企业的生产许可证将于12月底前换发。

  本次换证检查由企业质量部牵头,并得到了相关部门的大力配合。制造中心车间、仓库等部门做了大量认真细致的工作,工作成果得到了市局专家组的一致好评。

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