临床质量类
  • 临床医学总监/高级总监

    临床医学总监/高级总监

    岗位职责:

    1. 组织解决临床研究项目推进过程中的关键难题,确保临床研究项目的顺利实施;
    2. 参与尽职调查审查,根据需要进行合作、许可和外发许可,对拟开展的临床研究进行可行性论证,提供可行的临床开发计划和落地方案;
    3. 负责建立和完善部门的管理体系、制度和流程,并持续改进和优化;
    4. 负责对临床研究项目的进度和质量进行定期/阶段性评估,并定期向企业汇报项目进展;
    5. 与临床专家、临床药理专家、审评专家进行专业沟通,为临床研究设计提供科学和法规支撑;
    6. 负责撰写和/或审核注册申报资料中药物临床研究资料,包括但不限于临床方案、伦理资料、研究病例、总结报告等;
    7.为项目团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支撑,包括为市场、销售及相关部门提供医学支撑,产品医学常识培训,为市场推广资料提供医学素材等以及研究者发起临床研究的沟通、批准和管理工作,协助注册部门完成IND和NDA申报中的医学支撑以及CDE有关临床方案的沟通交流等。

    任职要求:

    1. 临床医学相关专业,博士研究生学历;
    2. 制药企业或CRO相关的临床试验医学工作经验;
    3. 具有肿瘤、免疫、神经项目领域相关工作经验;
    4. 有丰富的设计不同期临床试验方案和临床研究报告撰写经验,经历过临床试验操作的所有环节,有丰富的医学监察设计及实行经验优先;
    5. 具有良好的GCP、临床试验法规相关常识,具有临床方案设计及药物开发计划设计的经验;
    6. 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力;
    7. 做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力,具有在跨部门的工作中的领导力,适应快节奏的工作,具有较强的实行力和良好的团队合作精神。

    工作地点:上海黄浦区 汇报对象:CSO

薪资
福利

薪资福利

1、签订劳动合同,缴纳社会保险和住房公积金;

2、为员工缴纳意外伤害险;

3、提供住宿/班车/交通补贴、有食堂、有餐补;

4、按照国家规定,享受带薪年休假、法定节假日;

5、每年组织一次健康体检,为员工建立健康档案;

6、企业定期为员工举办文体活动;

7、生日礼品、节日礼品等。

联系
大家

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联系人: 翟先生

联系电话:0535-638 3109 / 357 3774

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